Dadurch entsteht nicht nur ein gro\u200e\u00dfer Gewinnverlust f\u00fcr die pharmazeutische Industrie, sondern auch eine Gefahr f\u00fcr die Menschen, die diese gef\u00e4lschten Arzneimittel erwerben. Der WHO zufolge nehmen F\u00e4lschungen in der gesamten Pharma-Industrie aufgrund mehrerer Faktoren prozentuell weiter zu — dazu tragen die immer komplexeren Lieferkette, die Verbreitung des elektronischen Handels und der Mangel an Durchsetzungs- und Sanktionsm\u00f6glichkeiten bei. Aufgrund dieses dramatischen Anstiegs der F\u00e4lschungen von Industrie- und Konsumg\u00fctern wurden verschiedene Vorschriften erlassen, um die Lieferketten zu sch\u00fctzen.<\/p>\n
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Obwohl in den westlichen L\u00e4ndern die F\u00e4lschungsrate nicht besonders hoch ist, wurden Vorschriften erlassen, um Produkte zu erkennen und nachzuverfolgen. Vor kurzem ist die europ\u00e4ische Richtlinie mit Ma\u200e\u00dfnahmen zur Sicherheit von Arzneimitteln vollst\u00e4ndig in Kraft getreten. Neue Bestimmungen beinhalten die Aufnahme eines speziellen Codes in die Medikamentenbox, um F\u00e4lschungen zu verhindern. Es wurde auch empfohlen, dass Arzneimittel nicht mehr st\u00fcckweise\u201c verkauft werden sollten. Bei Radio Rum\u00e4nien erl\u00e4utert Universit\u00e4tsprofessor Dumitru Lupuleasa, Pr\u00e4sident des Apothekerkollegs:<\/p>\n
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Hersteller forschen lange, um Medikamente zu finden, die einerseits wirksam sind und andererseits Sicherheit vor Nebenwirkungen bieten. Wir sprechen von gef\u00e4lschten Arzneimitteln, wenn ein Arzneimittel auf andere Weise als auf offiziellem Weg hergestellt wird und dann nicht den Standards entspricht, auf deren Grundlage das Arzneimittel in einem Land oder einer Region die Marktzulassung bekommen hat. Wie entstand aber das Interesse, Arzneimittel zu f\u00e4lschen? Wenn Medikamente einen hohen Marktwert haben, wird ihre Ersetzung durch andere Stoffe interessant und gewinnbringend, wobei das Interesse weder durch Moral noch durch Gesundheit zu rechtfertigen ist. In der EU wurden h\u00e4ufiger F\u00e4lle von Substitutionen solcher Produkte festgestellt, d.h. von Produkten, die nicht den Anforderungen entsprechen. Diese Richtlinie wurde erlassen, um die Sicherheit der Produkte zu gew\u00e4hrleisten, die unter sie fallen.\u201c<\/em><\/p>\n
Auch Dan Zaharescu, Exekutivdirektor des rum\u00e4nischen Verbandes internationaler Arzneimittelhersteller, kennt die Voraussetzungen, unter denen gef\u00e4lschte Arzneimittel in der Europ\u00e4ischen Union zu einem Problem geworden sind: <\/p>\n
In der Standard-Handelskette f\u00fcr Arzneimittel gab es einige Schlupfl\u00f6cher, die den Zugang gef\u00e4lschter Produkte erlaubten. Mit dieser Richtlinie soll eben sichergestellt werden, dass der Patient das Arzneimittel aus der Hand des Apothekers erh\u00e4lt, damit das Arzneimittel echt ist. Wir sprechen nicht \u00fcber die — \u00fcbrigens beachtlichen — Risiken f\u00fcr Patienten durch den Kauf von Medikamenten aus anderen Quellen als Apotheken oder aus dem Internet sowie aus Quellen, die nicht amtlich kontrolliert werden k\u00f6nnen.\u201c<\/em><\/p>\n
Um F\u00e4lschungen zu verhindern, ist ein komplexer Ansatz erforderlich, ein Schl\u00fcsselelement ist daher eine gesicherte Verpackung — und hier setzt die Richtlinie an. Daher schreibt die europ\u00e4ische Richtlinie \u00fcber Arzneimittelf\u00e4lschungen vor, dass auf der Au\u200e\u00dfenseite der Verpackung von Arzneimitteln zwingend vorgeschriebene Sicherheitsmerkmale verwendet werden m\u00fcssen: eine einzigartige Seriennummer zur Identifizierung und Authentifizierung einzelner Produkte sowie eine Versiegelungsmethode, die eine Sichtpr\u00fcfung von Manipulationsversuchen erm\u00f6glicht.<\/p>\n
Somit kann seit dem 9. Februar 2019 kein Arzneimittelhersteller Medikamente ohne Seriennummer in Verkehr bringen. Dies bedeutet, dass jede Packung mit Arzneimitteln einen eindeutigen Code haben muss, so wie die Menschen Personennummern haben, die in einer europ\u00e4ischen Datenbank gespeichert sind. Sobald der Apotheker dem Patienten ein solches Arzneimittel ausstellt und es zur Eingabe in den Rechnungsbeleg scannt, \u00fcberpr\u00fcft er automatisch die G\u00fcltigkeit des Arzneimittels. Wenn die Computeranwendung ihm mitteilt, dass das Arzneimittel sauber ist, kann es sicher an den Patienten abgegeben werden. Um die Echtheit zu gew\u00e4hrleisten, muss dar\u00fcber hinaus jede serialisierte Box auch ein Siegel, einen Aufkleber oder ein Element aufweisen, das das \u00d6ffnen der Box vor dem Verkauf verhindert. Alle diese Ma\u200e\u00dfnahmen finden statt, weil die Europ\u00e4ische Kommission, Interpol, Europol und die zust\u00e4ndigen Nationalen Agenturen im Laufe der Zeit mehrere gef\u00e4lschte Arzneimittel gemeldet haben und jedes Jahr Hunderte illegaler Anbieterseiten geschlossen haben.<\/p>\n
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