Pr\u00e8s de 10% des m\u00e9dicaments produits dans le monde sont falsifi\u00e9s. C’est ce que constate l’Organisation mondiale de la sant\u00e9 (OMS). Sans doute, chaque pays en est concern\u00e9 \u00e0 sa mani\u00e8re. Cette situation engendre non seulement un \u00e9norme manque \u00e0 gagner pour l’industrie pharmaceutique, mais elle met aussi en danger les personnes qui ach\u00e8tent les m\u00e9dicaments contrefaits. Selon l’OMS, sur l’ensemble de l’industrie pharmaceutique, le taux des contrefa\u00e7ons est \u00e0 la hausse pour plusieurs raisons, dont la nature toujours plus complexe des cha\u00eenes d’approvisionnement, le d\u00e9veloppement du commerce \u00e9lectronique ou encore l’absence de sanctions. <\/p>\n
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Vu cette croissance dramatique des contrefa\u00e7ons, plusieurs r\u00e9glementations ont \u00e9t\u00e9 impos\u00e9es afin de prot\u00e9ger la cha\u00eene officielle d’approvisionnement. Et, bien que les pays occidentaux ne soient pas trop touch\u00e9s par ce ph\u00e9nom\u00e8ne, des mesures ont \u00e9t\u00e9 prises pour identifier et suivre la tra\u00e7abilit\u00e9 des biens. D’ailleurs, la directive europ\u00e9enne sur la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments vient d’entrer enti\u00e8rement en vigueur. Parmi les nouvelles mesures, mentionnons l’obligation d’inscrire sur les bo\u00eetes de m\u00e9dicaments un code sp\u00e9cial cens\u00e9 pr\u00e9venir la contrefa\u00e7on. De m\u00eame, il est recommand\u00e9 d’\u00e9viter de vendre les m\u00e9dicaments \u00e0 l’unit\u00e9. Explication avec Dumitru Lupuleasa, professeur des universit\u00e9s et pr\u00e9sident du Coll\u00e8ge des Pharmaciens de Roumanie: \u00ab Le producteurs font de longues recherches pour fabriquer des m\u00e9dicaments qui soient efficaces mais aussi s\u00fbrs pour ce qui est de leur administration, c’est-\u00e0-dire qu’ils ne produisent pas d’effets secondaires. Le m\u00e9dicament falsifi\u00e9 est r\u00e9alis\u00e9 par d’autres moyens que ceux officiels, et donc il ne respecte pas les normes selon lesquelles le m\u00e9dicament original avait re\u00e7u l’autorisation de mise en vente dans un pays ou une r\u00e9gion. D’o\u00f9 vient cet int\u00e9r\u00eat pour falsifier les m\u00e9dicaments ? Au moment o\u00f9 les m\u00e9dicaments ont un prix trop \u00e9lev\u00e9 sur le march\u00e9, il est plus rentable de les remplacer, m\u00eame si cette action n’est ni morale, ni saine. Et au moment o\u00f9 l’on a constat\u00e9 que les cas de substitution de ces produits se sont multipli\u00e9s dans l’UE, on a adopt\u00e9 cette directive qui rassure le patient et qui lui garantit que les produits achet\u00e9s sont s\u00fbrs.<\/em> \u00bb <\/p>\n
Les m\u00e9dicaments contrefaits sont devenus un v\u00e9ritable probl\u00e8me dans l’UE, pour des raisons \u00e9videntes, explique Dan Zaharescu, directeur ex\u00e9cutif de l’Association roumaine des producteurs internationaux de m\u00e9dicaments : \u00abIl y avait clairement des manquements au niveau de la cha\u00eene standard de distribution des m\u00e9dicaments, ce qui a laiss\u00e9 la possibilit\u00e9 aux contrefa\u00e7ons de p\u00e9n\u00e9trer le march\u00e9. Or, l’objectif de cette directive est justement de rassurer les patients quant \u00e0 l’origine du m\u00e9dicament qu’ils ach\u00e8tent dans les pharmacies. Nous ne parlons pas des risques sciemment assum\u00e9s par ceux qui vont acqu\u00e9rir des m\u00e9dicaments ailleurs que dans les pharmacies, qu’il s’agisse des r\u00e9seaux actifs sur internet ou encore d’autres sources qui \u00e9chappent \u00e0 tout contr\u00f4le. Dans ce dernier cas, l’on parle d’un risque majeur <\/em>\u00bb. <\/p>\n
Pr\u00e9venir les contrefa\u00e7ons appelle toute une s\u00e9rie de mesures de s\u00e9curit\u00e9, \u00e0 commencer par l’emballage, selon les responsables europ\u00e9ens. La directive europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s impose l’utilisation d’\u00e9l\u00e9ments de s\u00e9curit\u00e9, tels un num\u00e9ro de lot et un dispositif anti-manipulation, qui devront figurer sur l’emballage ext\u00e9rieur des m\u00e9dicaments. Ils permettront aux pharmaciens de v\u00e9rifier, avant de le d\u00e9livrer, si le m\u00e9dicament est authentique et n’a jamais \u00e9t\u00e9 ouvert, afin de ne pas vendre un produit falsifi\u00e9. A partir du 9 f\u00e9vrier 2019, nul fabricant ne pourra plus mettre en vente des m\u00e9dicaments qui ne soient s\u00e9curis\u00e9 de la sorte. En scannant le code lors de la vente du m\u00e9dicament, le pharmacien v\u00e9rifie automatiquement la validit\u00e9 de la s\u00e9rie du lot, la s\u00e9curit\u00e9 de son origine. L’application informatique renseigne le pharmacien de ces \u00e9l\u00e9ments, et ce n’est qu’apr\u00e8s que le m\u00e9dicament sera fourni au patient. Plus encore, chaque bo\u00eete doit \u00eatre scell\u00e9e et munie d’un \u00e9l\u00e9ment de s\u00e9curit\u00e9 qui emp\u00eache l’ouverture de la bo\u00eete avant sa mise en vente. C’est d’une garantie d’authenticit\u00e9 suppl\u00e9mentaire. <\/p>\n
Ces mesures interviennent au moment o\u00f9 la Commission europ\u00e9enne, Interpol, Europol et les agences nationales comp\u00e9tentes ont saisi au fil des ans nombre de m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s et qu’ils ont d\u00fb fermer des centaines de sites de vente en ligne de ces m\u00e9dicaments contrefaits. (Trad.: Valentina Beleavschi \/Ionut Jugureanu)
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