Fino al 10% dei farmaci
\nprodotti a livello globale sono contraffatti. Lo rilevano le stime
\ndell’Organizzazione Mondiale della Salute. E il fenomeno colpisce ciascun
\nPaese. La situazione non provoca solo una grande perdita di profitti
\nnell’industria farmaceutica, ma rappresenta anche un grande pericolo per le
\npersone che acquistano i farmaci conttraffatti. Secondo l’OMS, la percentuale
\ndelle contraffazioni nell’intera industria farmaceutica continua a crescere a causa
\ndi pi\u00f9 fattori – la natura sempre pi\u00f9 complessa delle catene di
\napprovigionamento, l’estensione del commercio elettronico e l’assenza della
\ncapacit\u00e0 di esecuzione e applicazione delle sanzioni. Con la crescita drammatica
\ndelle contraffazioni di beni industriali e di consumo, sono stati stabiliti
\nvari regolamenti al fine di proteggere la catena ufficiale di
\napprovigionamento. E, sebbene nei Paesi occidentali, il tasso delle
\ncontraffazioni non sia molto alto, sono state adottare regolamentazioni utili per
\nl’individuazione, la scoperta e il monitoraggio dei beni. Di recente, la
\ndirettiva europea che include misure per la sicurezza dei farmaci \u00e8 entrata
\npienamente in vigore. Tra i nuovi provvedimenti, la stampa sulle scatolette dei
\nfarmaci di un codice speciale, atto a prevenire la contraffazione. Inoltre, \u00e8
\nstato raccomandato che i farmaci non siano pi\u00f9 venduti a ritaglio.<\/p>\n
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I produttori fanno lunghe ricerche per scoprire farmaci
\nche siano, da una parte efficaci, e, d’altra parte, sicuri, nel senso di non
\navere effetti secondari. Parliamo di farmaci contraffatti allorquando un
\nfarmaco viene fatto con altri mezzi rispetto a quelli ufficiali e allora non
\nriunisce gli standard in base ai quali ha ricevuto l’autorizzazione di
\ncommercializzazione in un Paese o una regione. Com’\u00e8 apparso l’interesse a
\ncontraffare farmaci? Allorquando i farmaci hanno un certo valore sul mercato,
\nsostituire con qualcos’altro diventa redditizio per coloro che hanno simili
\npreoccupazioni, che non sono n\u00e8 morali, n\u00e8 sane. Perch\u00e8 si \u00e8 constatato che
\nnell’Ue sono apparsi casi pi\u00f9 frequenti di sostituzioni si simili prodotti,
\nossia prodotti che non sono conformi, \u00e8 apparsa questa direttiva, atta a dare
\nassicurazioni ai pazienti, nel senso che i prodotti che acquista siano prodotti
\nsicuri, ha spiegato il docente universitario Dumitru Lupuleasa, il presidente del Collegio dei
\nFarmacisti, ospite a Radio Romania.<\/p>\n
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Dan Zaharescu, direttore esecutivo dell’Associazione
\nromena dei Produttori Internazionali di Farmaci ha parlato a Radio Romania delle
\ncondizioni in cui i farmaci contraffatti sono diventati un problema all’interno
\ndell’Ue. <\/p>\n
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C’erano delle crepe nella catena commerciale standard
\ndei farmaci che consentivano simili penetrazioni di prodotti contraffatti.
\nL’obiettivo della direttiva era proprio di assicurare il paziente che nel
\nmomento in cui riceve dalla mano del farmacista un farmaco quel farmaco \u00e8 uno
\nautentico. Non parliamo adesso dei rischi che si assumono i pazienti – anche
\nquesti sono dei rischi di cui si deve diventare consapevoli – acquistando
\nfarmaci da altre fonti che le farmacie, rispettivamente da internet, da fonti
\nnon controllabili attraverso i canali ufficiali tramite cui dovrebbero
\ncircolare i farmaci e che espongono i pazienti ai maggiori rischi, ha detto
\nZaharescu.<\/p>\n
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Per la prevenzione
\ndelle contraffazioni occorre un approccio complesso, un elemento-chiave essendo
\nl’imballaggio securizzato – \u00e8 la premessa dalla quale \u00e8 partita l’iniziativa
\neuropea. Perci\u00f2, la Direttiva Europea sui Farmaci Contraffatti impone l’uso di
\nelementi di sicurezza obbligatori, sulla parte esterna dell’imballaggio dei
\nfarmaci: la presenza di una serie unica per l’individuazione e l’autenticazione
\ndei prodotti individuali, e di una modalit\u00e0 di sigillatura che permetta la
\nverifica visiva dei tentativi di contraffazione. Cosi’, a partire dal 9
\nfebbraio del 2019, nessun produttore di farmaci pu\u00f2 pi\u00f9 mettere sul mercato
\nfarmaci non serializzati. Ci\u00f2 signifca che ciascuna scatoletta di farmaci deve
\nrecare un codice unico, cosi’ come le persone hanno il Codice Numerico Personale,
\nche si ritrova in una base dati europea. Nel momento in cui il farmacista
\nrilascia un simile farmaco al paziente, quando lo scanerizza per metterlo sullo
\nscontrino, fa automaticamente anche una verifica della validit\u00e0 della serie del
\nrispettivo farmaco. Se l’applicazione informatica gli dice che il farmaco \u00e8
\nautentico, sicuro, allore lo pu\u00f2 rilasciare al paziente. Inoltre, ciascuna
\nscatoletta serializzata deve avere anche un sigillo, un autoadesivo oppure un
\nelemento atto a impedire l’apertura della scatoletta prima della vendita, come
\ngaranzia dell’autenticit\u00e0. Tutte queste misure appaiono nel contesto in cui la
\nCommissione Europea, l’Interpol, l’Europol e le Agenzie Nazionali specializzate
\nhanno segnalato lungo il tempo la contraffazione di diversi farmaci e hanno
\nchiuso centinaia di siti illegali ogni anno. <\/p>\n
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