Uniunea Europeană a Sănătății

Crearea unui spațiu european comun de date este una dintre prioritățile Comisiei Europene pentru perioada 2019-2025, inclusiv în sectorul sănătății. Un spațiu european comun al datelor medicale va contribui la îmbunătățirea schimbului și a accesului la diferite tipuri de date medicale, nu numai pentru a sprijini furnizarea de asistență medicală, ci și pentru cercetarea în domeniul sănătății și pentru elaborarea politicilor medicale.

Margaritis Schinas, vicepreședintele Comisiei Europene, descrie inițiativa ca fiind revoluționară și foarte oportună: "Propunerea noastră pentru un spațiu european comun al datelor medicale este prima de acest gen la nivel mondial. Este o adevărată revoluție în istoria medicală europeană. Prin propunerea noastră, abordăm inegalitățile importante în domeniul sănătății, permițând tuturor europenilor acces egal și drepturi egale. Și asta înseamnă, de asemenea, că cu cât avem mai multe date medicale, cu atât putem obține un diagnostic mai bun și mai multe tratamente pentru boli grele precum cancerul sau Alzheimerul. Motivul acestei propuneri este evident. Avem o bancă de date din UE care este foarte bogată, dar nu ne prea folosim de această bogăție. Avem situații în care persoanele fizice nu pot beneficia de tratamente inovatoare din cauza lipsei de date suficiente."

Același lucru se întâmplă și în cazul cercetătorilor și al factorilor de decizie politică. Standardele sunt diferite, interoperabilitatea e limitată și există multe deficiențe pentru care spațiul european comun al datelor medicale vine cu soluții. Concret, există, în principal, două direcții de lucru în această  propunere, spune Margaritis Schinas, vicepreședintele Comisiei Europene:

"Prima este ceea ce numim propunerea de utilizare primară a datelor medicale. Cetățenii vor putea accesa propriile date medicale în mod electronic, în limba lor, și le vor împărtăși cu medicul sau cu spitalul ales de ei. Practic, cineva aflat în vacanță va avea acces la datele medicale. Este de la sine înțeles că noi, toți cetățenii, vom păstra controlul asupra tuturor datelor pe care le partajăm. Vom putea să adăugăm, să solicităm modificări, să restricționăm accesul sau chiar să urmărim cine a vizitat datele noastre. În al doilea rând, datele medicale ar putea fi reutilizate pentru cercetare, elaborarea de politici sau medicină personalizată. Aceasta este așa-numita utilizare secundară și va oferi acces cercetătorilor, factorilor de decizie politică, celor care inovează. Acești reutilizatori vor putea accesa aceste date într-un mod care le va optimiza operațiunile, dar întotdeauna într-un mediu sigur, anonimizat și cu respectarea deplină a regulilor de protecție a datelor și a cerințelor de confidențialitate."

Industria medicală va avea posibilitatea de a utiliza datele medicale, după un acord de acces la date. Numai datele necesare pentru o cercetare specifică vor fi puse la dispoziție, fără a dezvălui identitatea persoanei, și sunt accesibile numai în mediul de prelucrare securizat, pe durata proiectului. În contextul asistenței medicale, propunerea sprijină doar accesul cadrelor medicale la datele pacienților lor. Industria nu va avea acces la astfel de date.