Последствия фальсификации лекарственных средств
По оценкам Всемирной Организации Здравоохранения, до 10% производимых в мире лекарств фальсифицированы, и это явление присутствует в каждой стране.
Corina Cristea, 02.08.2019, 16:05
По оценкам Всемирной Организации Здравоохранения, до 10% производимых в мире лекарств фальсифицированы, и это явление присутствует в каждой стране. Подделка лекарственных средств — это не только большая потеря прибылей для фармацевтической промышленности, но и опасность для всех людей, покупающих эти поддельные лекарства. По данным ВОЗ, процент подделки в фармацевтической промышленности продолжает расти по разным причинам: из-за всё более комплексного характера цепи поставок, расширения электронной торговли и отсутствия правоприменительных и санкционных инструментов. В связи с этим резким ростом фальсифицированных промышленных и потребительских товаров были установлены разные нормативные акты для защиты цепи поставок. И хотя в западных странах уровень подделок не особенно высок, были приняты регламенты для выявления, обнаружения и отслеживания поддельных товаров. Недавно полностью вступила в силу европейская Директива по борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами. Для этого были приняты меры, среди которых — размещение на упаковке препаратов уникального идентификатора (размером в два штрих-кода). Также рекомендовано прекратить штучную торговлю лекарствами, например, по несколько таблеток средства. Гость Румынского Радио, профессор Думитру Лупуляса, председатель Коллегии Фармацевтов: «Производители проводят долгосрочные исследования с целью разработки эффективных и безопасных медикаментов, с отсутствием побочных эффектов. Речь о поддельных лекарствах идёт, если они производятся нелегальным путем и не отвечают основным стандартам, по которым медикаменты получают разрешение на поставку в рынки разных стран и регионов. Как появилась заинтересованность в фальсификации лекарств? Когда рыночная цена определенного вида лекарств высока, тогда очень выгодно заменить его более дешёвым поддельным препаратом, а прибыль от этого очень большая. Фальсификаторов не интересует ни здоровье пациентов, ни моральная сторона их действий. После того, как на рынке Евросоюза очень часто обнаруживались поддельные лекарства, была принята Директива по борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами, которая должна гарантировать пациентам безопасность покупаемых ими медикаментов».
Дан Захареску, исполнительный директор Румынской ассоциации Международных Производителей Лекарств, рассказал нам об условиях, в которых фальсифицированные лекарства стали серьёзной проблемой в Европейском союзе: «На законный рынок лекарств начали проникать контрафактные препараты, за счет зазоров в коммерческой стандартной цепочке. Цель Директивы по борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами состоит в том, чтобы пациент был уверен, что он получит подлинные лекарства в аптеке. Мы уже не говорим о тех рисках, которые пациенты принимают на себя, покупая лекарства не в аптеках, а по интернету или из других источников, которые невозможно контролировать по официальным каналам, и таким образом, подвергают себя большим рискам».
Предотвращение фальсификации лекарств требует комплексного подхода; ключевым элементом борьбы с подделками является надежная упаковка — с этого и началась европейская инициатива . Поэтому Европейская Директива по борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами требует использования обязательных элементов безопасности на внешней стороне упаковки лекарств: уникального идентификатора (размером в два штрих-кода) для идентификации и подлинности медикаментов, а также таких методов запечатывания, позволяющих проводить визуальный контроль попыток фальсификации.
С 9 февраля 2019 года ни один производитель лекарств не может продавать лекарства без указания на упаковке серийного номера. Это значит, что каждая коробка лекарств должна иметь уникальный идентификационный код, по которому препарат можно найти в централизованной базе данных. Когда фармацевт выдает такое лекарство пациенту и когда он его сканирует, чтобы ввести его данные в торговый чек, то он автоматически проверяет действительность серийного номера лекарства. Если информационная система компьютера сообщает фармацевту, что лекарство является чистым, не поддельным, то он уже уверенно его выписывает пациенту. Более того, каждая коробка должна иметь серийный номер, а также печать, наклейку или элемент, который препятствовал бы открытию коробки до её продажи, в качестве гарантии подлинности. Все эти меры были приняты после того, как Европейская комиссия, Интерпол, Европол и соответствующие Национальные Агентства на протяжении времени обнаружили множество сфальсифицированных лекарств и закрывали каждый год сотни нелегальных интернет-платформ.
