Comisia Europeană autorizează un medicament pentru tratarea stadiilor incipiente de Alzheimer
Prima zi a lunii octombrie vine cu speranțe pentru pacienții cu Alzheimer: Comisia Europeană autorizează un medicament pentru tratarea acestei boli în stadii incipiente.
Adaugă ca sursă preferată în Google
Luminița Voinea, 01.10.2025, 10:05
Comisia Europeană anunță că a acordat autorizația UE de comercializare pentru Kisunla, un medicament pentru tratarea tulburării cognitive ușoare, inclusiv a demenței ușoare în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer. Astfel, Kisunla poate contribui la încetinirea evoluției problemelor cognitive și funcționale asociate cu această boală la anumiți pacienți.
Potrivit Comisiei Europene, autorizația se bazează pe evaluarea științifică pozitivă efectuată de Agenția Europeană a Medicamentului, care a stabilit că beneficiile noului medicament sunt mai mari decât riscurile pentru o anumită populație de pacienți cu Alzheimer în stadiu incipient.
Decizia de autorizare stabilește condiții stricte privind utilizarea Kisunla, deoarece medicamentul este considerat adecvat numai pentru pacienții cu o anumită dispoziție genetică.
De asemenea, sunt prezentate măsuri clare de reducere a riscurilor, precum cerințe de monitorizare și de etichetare.
Agenția Europeană a Medicamentului precizează faptul că tratamentul cu Kisunla trebuie inițiat de medici cu experiență în diagnosticul și tratamentul bolii Alzheimer, cu acces imediat la imagistica prin rezonanță magnetică.
Acesta trebuie administrat sub supravegherea unei echipe multidisciplinare instruite în detectarea, monitorizarea și gestionarea anomaliilor detectate prin imagistică și cu experiență în gestionarea reacțiilor legate de perfuzie.
Alzheimerul, cea mai frecventă formă de demență, reprezintă astăzi a șaptea cauza de deces la nivel global.
În România, doar în 2024, medicii de familie au raportat peste 11.000 de cazuri noi, dublu față de acum un deceniu.
De la uitarea unor obiecte sau cuvinte, la incapacitatea de a se hrăni și îngriji, parcursul Alzheimerului este unul dramatic, atât pentru pacienți, cât și pentru familiile lor.
În acest context, aprobarea noului medicament oferă speranță pentru pacienți și familiile lor, dar și un pas important către dezvoltarea unor tratamente inovatoare care să abordeze boala în stadiile timpurii.
