Ascultă Live

Ascultă Radio România Internațional Live

Deputații europeni propun reînnoirea legislației farmaceutice a UE

Sănătatea se află pe agenda instituțiilor europene. Noile provocări din domeniul sănătății au nevoie de revizuirea legislației farmaceutice a UE.

Medicamente (foto: pixabay.com)
Medicamente (foto: pixabay.com)

, 21.03.2024, 10:16

Propunerile adoptate în Comisia pentru mediu și sănătate publică a Parlamentului European merg pe trei direcții: reglementarea și protecția pieței farmaceutice, intensificarea luptei împotriva rezistenței antimicrobiene și noi cerințe pentru evaluarea riscurilor de mediu.

Concret, deputații europeni doresc să introducă o perioadă minimă de protecție a datelor de reglementare în timpul căreia alte companii nu pot avea acces la datele despre produse. Perioada minima este de șapte ani și jumătate, în plus față de doi ani de protecție după o autorizație de introducere pe piață. În timpul acesta, produsele generice, hibride sau biosimilare nu pot fi vândute.

O prelungire unică, cu 12 luni, ar putea fi acordată dacă o companie obține o autorizație de introducere pe piață pentru o indicație terapeutică suplimentară, care aduce beneficii clinice semnificative în comparație cu terapiile existente.

Medicamentele orfane, cele dezvoltate pentru tratarea bolilor rare, ar putea beneficia de o perioadă de până la 11 ani de exclusivitate pe piață, dacă răspund unei „nevoi medicale neacoperite importante”.

O problemă serioasă în Uniunea Europeană este lupta împotriva rezistenței antimicrobiene.

Practic, dacă luăm antibiotice în mod repetat, contribuim la creșterea numărului de bacterii rezistente la antibiotice. Această rezistență la antimicrobiene este cauza a peste 35 000 de decese în fiecare an în UE.

De aceea, deputații vor să stimuleze  cercetarea și dezvoltarea de noi antimicrobiene, în special prin recompense de intrare pe piață sau de etapă, adică acordarea de sprijin financiar în faza inițială a cercetării.

Se vorbește și despre măsuri privind limitarea prescripțiilor și a eliberării la cantitatea necesară pentru tratament, dar și scurtarea  duratei pentru care sunt prescrise.

Noile norme adoptate de Comisia pentru mediu și sănătate publică ar impune companiilor să prezinte o evaluare a riscurilor de mediu atunci când solicită o autorizație de introducere pe piață.

Deputații europeni vor dezbate și vota revizuirea legislației farmaceutice în sesiunea plenară  din 10-11 aprilie 2024. Dosarul va fi urmărit apoi de noul Parlament, după alegerile europene din 6-9 iunie.

RadioRomaniaInternational · Europa la zi 21.03.2024
Campania de comunicare, #WaterWiseEU
Europa la zi marți, 23 iulie 2024

Campanie europeană de conştientizare a importanţei apei

Nu mai departe de luna mai, în nordul Italiei, în special regiunile Veneto şi Lombardia, au fost ploi abundente şi inundaţii fără precedent...

Campanie europeană de conştientizare a importanţei apei
Card european de sănătate (foto: www.cardeuropean.ro)
Europa la zi luni, 22 iulie 2024

Comisia încurajează cetăţenii care călătoresc în ţările UE să utilizeze cardul european de sănătate

Chiar dacă nu prea luăm în calcul, atunci când plecăm în vacanţă în străinătate, că ne putem îmbolnăvi sau accidenta, există situaţii...

Comisia încurajează cetăţenii care călătoresc în ţările UE să utilizeze cardul european de sănătate
Specialitatea românească „Sardeluță marinată”, aprobată de Comisia Europeană (sursa foto: Comisia Europeană Reprezentanța în România)
Europa la zi vineri, 19 iulie 2024

Specialitatea românească „Sardeluță marinată”, aprobată de Comisia Europeană

Uniunea Europeană recunoaște originea românească a unui produs pescăresc: este vorba despre cunoscuta “sardeluță marinată”. Produsul este...

Specialitatea românească „Sardeluță marinată”, aprobată de Comisia Europeană
Foto: Eric Ward / unsplash.com
Europa la zi joi, 18 iulie 2024

Norme europene mai stricte pentru combaterea traficului de persoane

Numai în anul 2022, în Uniunea Europeană au fost înregistrate peste 10.000 de victime ale traficului de persoane. Există însă multe alte...

Norme europene mai stricte pentru combaterea traficului de persoane
Europa la zi miercuri, 17 iulie 2024

Val de antisemitism în creştere în Europa pe fondul conflictului din Orientul Mijlociu

96% dintre evreii care trăiesc în Uniunea Europeană s-au confruntat cu creşterea antisemitismului atât online, cât şi în viaţa lor de zi cu...

Val de antisemitism în creştere în Europa pe fondul conflictului din Orientul Mijlociu
Europa la zi marți, 16 iulie 2024

Iran: Consiliul prelungește măsurile restrictive ale UE

Consiliul Uniunii Europene a decis ieri să prelungească până la 27 iulie 2025 măsurile restrictive împotriva Iranului, acestea urmând să fie...

Iran: Consiliul prelungește măsurile restrictive ale UE
Europa la zi luni, 15 iulie 2024

Priorități pentru noul Parlament European care începe să lucreze din 16 iulie

Prevenirea traficului de migranți este unul din marile dosare care se vor afla în atenția noului Parlament European. În acest sens, precizează...

Priorități pentru noul Parlament European care începe să lucreze din 16 iulie
Europa la zi vineri, 12 iulie 2024

Operatorii de telecomunicaţii din UE şi Ucraina au prelungit pentru încă 12 luni acordul de roaming

Refugiaţii ucraineni din ţările Uniunii Europene vor avea la dispoziţie, încă 12 luni, tarife de roaming scăzute, pentru a putea să comunice...

Operatorii de telecomunicaţii din UE şi Ucraina au prelungit pentru încă 12 luni acordul de roaming

Parteneri

Muzeul Național al Țăranului Român Muzeul Național al Țăranului Român
Liga Studentilor Romani din Strainatate - LSRS Liga Studentilor Romani din Strainatate - LSRS
Modernism | The Leading Romanian Art Magazine Online Modernism | The Leading Romanian Art Magazine Online
Institului European din România Institului European din România
Institutul Francez din România – Bucureşti Institutul Francez din România – Bucureşti
Muzeul Național de Artă al României Muzeul Național de Artă al României
Le petit Journal Le petit Journal
Radio Prague International Radio Prague International
Muzeul Național de Istorie a României Muzeul Național de Istorie a României
ARCUB ARCUB
Radio Canada International Radio Canada International
Muzeul Național al Satului „Dimitrie Gusti” Muzeul Național al Satului „Dimitrie Gusti”
SWI swissinfo.ch SWI swissinfo.ch
UBB Radio ONLINE UBB Radio ONLINE
Strona główna - English Section - polskieradio.pl Strona główna - English Section - polskieradio.pl
creart - Centrul de Creație Artă și Tradiție al Municipiului Bucuresti creart - Centrul de Creație Artă și Tradiție al Municipiului Bucuresti
italradio italradio
Institutul Confucius Institutul Confucius
BUCPRESS - știri din Cernăuți BUCPRESS - știri din Cernăuți

Afilieri RRI

Euranet Plus Euranet Plus
AIB | the trade association for international broadcasters AIB | the trade association for international broadcasters
Digital Radio Mondiale Digital Radio Mondiale
News and current affairs from Germany and around the world News and current affairs from Germany and around the world
Comunità radiotelevisiva italofona Comunità radiotelevisiva italofona

Furnizori de servicii de difuzare/redifuzare

RADIOCOM RADIOCOM
Zeno Media - The Everything Audio Company Zeno Media - The Everything Audio Company