Uniunea Europeană a Sănătății
Comisia Europeană propune un spațiul european comun al datelor medicale. Acesta va stabili norme clare, standarde și practici comune, dar va fi folosit și în scopuri de cercetare, inovare sau de elaborare a politicilor în domeniul sănătății publice.
Daniel Onea, 25.05.2022, 08:30
Crearea unui spațiu
european comun de date este una dintre prioritățile Comisiei Europene pentru perioada
2019-2025, inclusiv în sectorul sănătății. Un spațiu european comun al datelor
medicale va contribui la îmbunătățirea schimbului și a accesului la diferite
tipuri de date medicale, nu numai pentru a sprijini furnizarea de asistență
medicală, ci și pentru cercetarea în domeniul sănătății și pentru elaborarea
politicilor medicale.
Margaritis Schinas,
vicepreședintele Comisiei Europene, descrie inițiativa ca fiind revoluționară
și foarte oportună: Propunerea noastră pentru un spațiu european comun al
datelor medicale este prima de acest gen la nivel mondial. Este o adevărată
revoluție în istoria medicală europeană. Prin propunerea noastră, abordăm
inegalitățile importante în domeniul sănătății, permițând tuturor europenilor acces
egal și drepturi egale. Și asta înseamnă, de asemenea, că cu cât avem mai multe
date medicale, cu atât putem obține un diagnostic mai bun și mai multe
tratamente pentru boli grele precum cancerul sau Alzheimerul. Motivul acestei
propuneri este evident. Avem o bancă de date din UE care este foarte bogată, dar
nu ne prea folosim de această bogăție. Avem situații în care persoanele fizice
nu pot beneficia de tratamente inovatoare din cauza lipsei de date suficiente.
Același lucru se
întâmplă și în cazul cercetătorilor și al factorilor de decizie politică.
Standardele sunt diferite, interoperabilitatea e limitată și există multe
deficiențe pentru care spațiul european comun al datelor medicale vine cu
soluții. Concret, există, în principal, două direcții de lucru în această propunere, spune Margaritis Schinas,
vicepreședintele Comisiei Europene:
Prima este ceea ce numim
propunerea de utilizare primară a datelor medicale. Cetățenii vor putea accesa
propriile date medicale în mod electronic, în limba lor, și le vor împărtăși cu
medicul sau cu spitalul ales de ei. Practic, cineva aflat în vacanță va avea
acces la datele medicale. Este de la sine înțeles că noi, toți cetățenii, vom
păstra controlul asupra tuturor datelor pe care le partajăm. Vom putea să
adăugăm, să solicităm modificări, să restricționăm accesul sau chiar să urmărim
cine a vizitat datele noastre. În al doilea rând, datele medicale ar putea fi
reutilizate pentru cercetare, elaborarea de politici sau medicină
personalizată. Aceasta este așa-numita utilizare secundară și va oferi acces
cercetătorilor, factorilor de decizie politică, celor care inovează. Acești
reutilizatori vor putea accesa aceste date într-un mod care le va optimiza
operațiunile, dar întotdeauna într-un mediu sigur, anonimizat și cu respectarea
deplină a regulilor de protecție a datelor și a cerințelor de
confidențialitate.
Industria medicală va
avea posibilitatea de a utiliza datele medicale, după un acord de acces la
date. Numai datele necesare pentru o cercetare specifică vor fi puse la
dispoziție, fără a dezvălui identitatea persoanei, și sunt accesibile numai în
mediul de prelucrare securizat, pe durata proiectului. În contextul asistenței
medicale, propunerea sprijină doar accesul cadrelor medicale la datele
pacienților lor. Industria nu va avea acces la astfel de date.
