UE aprobă noua injecţie dezvoltată de Gilead pentru prevenirea HIV
Comisia Europeană a acordat autorizaţia de comercializare injecţiei cu administrare bianuală dezvoltată de o companie farmaceutică germană pentru prevenirea infectării cu HIV. Înainte ca medicamentul să poată fi pus la dispoziţia pacienţilor, firma va trebui să stabilească preţurile şi condiţiile de compensare cu sistemele de sănătate din fiecare ţară membră a Uniunii Europene.
Arina Petrovici-Matei, 03.09.2025, 09:45
Comisia Europeană a aprobat medicamentul pentru profilaxia pre-expunere și pentru reducerea riscului de infectare cu HIV pe cale sexuală la adulţii şi adolescenţii care prezintă risc crescut de a contracta virusul mortal. Aprobarea Comisiei se aplică utilizării în cele 27 de state membre ale Uniunii Europene, precum şi în Norvegia, Islanda şi Liechtenstein.
Medicamentul, cunoscut sub denumirea ştiinţifică Lenacapavir, s-a dovedit în proporţie de circa 100% eficient în prevenirea HIV în studiile clinice ample făcute anul trecut, oferind noi speranţe în ce priveşte întreruperea transmiterii virusului care infectează anual aproape un milion şi jumătate de oameni.
Compania farmaceutică germană Gilead Sciences a declarat că cererea sa pentru Uniunea Europeană a fost analizată în cadrul unui calendar accelerat şi a primit un an suplimentar de protecţie pe piaţă.
Organizaţia Mondială a Sănătăţii a recomandat deja, în iulie, Lenacapavir ca opţiune suplimentară pentru prevenirea HIV. În iunie, medicamentul a fost aprobat de autorităţile de reglementare din Statele Unite, unde preţul de listă este de peste 28.000 de dolari pe an. Unii asiguratori americani amână acoperirea costurilor pentru noua injecţie, invocând preţul ridicat al acesteia în comparaţie cu medicamentele generice. Analiştii estimează că medicamentul va avea vânzări de peste 4 miliarde de dolari pe an până în 2029.
Gilead a anunţat că va depune cereri la autorităţile de reglementare din ţările cu venituri mici şi medii, inclusiv înregistrări prioritare care acoperă 18 state ce reprezintă 70% din populaţia afectată de HIV din cele 120 de ţări menţionate în acordurile de licenţiere voluntară. Împreună cu Fondul Global de Luptă împotriva SIDA, Tuberculozei şi Malariei, compania intenţionează să furnizeze Lenacapavir pentru până la două milioane de persoane din ţările cu venituri mici, timp de trei ani, până când cei care fac medicamente generice îşi intensifică producţia în cadrul acordurilor fără redevenţe.
